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博科冷藏箱符合新版《药品经营质量管理规范》(GSP)
发布时间:2018-08-14   点击次数:336次

新修订的《药品经营质量管理规范》简称GSP,已经于2013年的6月1号起正式实施。

新修订的GSP与老版的GSP相比,主要是加强了药店GSP认证的经营的质量、管理的规范程度。

总结一下新版GSP药品经营质量管理规范,特点就两个:一是加强药品的管理,二是减少企业的负担,增加可操作性。

这里我们来分析一下加强药品管理方面的内容,新版的GSP加强了药品库房的管理要求,不仅对人员素质、质量管理

文件方面加强管理,更是对库房的设施设备提出了严格要求:

(一)药品与地面之间有效隔离的设备;

(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;

(四)自动 监测、记录库房温湿度的设备;

(五)符合储存作业要求的照明设备;

(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

(七)包装物料的存放场所; 

(八)验收、发货、退货的专用场所;

(九)不合格药品专用存放场所;

(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设臵中药样品室(柜)。

经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回 路供电系统;

(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存。要求的设施设备;

(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

运输药品应当使用封闭式货 物运输工具。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输

过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温 度监测数据的功能

;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

来宝商城博科冷藏箱,符合规定GSP认证,控温均匀,温度波动范围小,自动记录温度,含有温度打印功能,无霜制冷,

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